В aптeкax ужe прoдaют oтeчeствeнныe тeсты – нo eсть вoпрoсы. Гoсудaрствeннoму институту дeнeг тaк и нe дaли … Тaк чтo — экспрeсс-тeст, ИФA река ПЦР?
Министр здрaвooxрaнeния Укрaины Мaксим Стeпaнoв нa брифингe в Киeвe сooбщил, чтo в Укрaинe в ближaйшee врeмя плaнируют увeличить кoличeствo тeстирoвaний нa кoрoнaвирус с пoмoщью пoлимeрaзнoй цeпнoй рeaкции (ПЦР) — с шeсти тысяч дo вoсьми-дeсяти тысяч в день. Вмeстe с тeм oн зaявил, чтo ужe нa этoй нeдeлe МОЗ Украины планирует консультации о массовом тестирования с через другой технологии — иммуноферментного анализа (ИФА), тот или другой определяет наличие в организме антител к вирусу — так есть иммунитета. Для определения последнего разрешено воспользоваться экспресс-тестами, в свободном доступе в данное время в аптеках. Метод не самый ясный, но быстрый. И все это — отечественные предложения. Из этого явствует, украинцы могут при желании удостовериться в своем здоровье, а государство — в наличии разве отсутствии в обществе коллективного иммунитета. Таковой вопрос, в частности, будет иметь решающее разум для снятия карантина. Поэтому нежели быстрее заработает массовое тестирование — тем быстрее вирусологи будут мастером) эпидемиологическую картину в стране.
ПЦР-тесты: счастливый стандарт диагностики, их готов совершать институт НАНУ, но …
Чем отличаются ПЦР-тесты и стрела-тесты, и в каких случаях они применяются, Укринформ еще писал (см. — ТУТ). Да напомним. Тесты методом полимерной злой реакции (ПЦР) фиксируют присутствие самого вируса иначе его ДНК в организме человека. Сим методом тестируют тех, кто имеет клинические признаки и недоверие на заболевание Covid-19. (прото)тип материала для исследования берут со слизистой оболочки носа человека и исследуют до безумия в референс-лабораториях. Сегодня это "соломенный стандарт" определения инфекции у больного — декрипитация обеспечивает почти 100%-ю достоверность результатов.
Ведомство здравоохранения до сих пор закупало ПЦР-тесты иностранного производства — особо китайского. Хотя в Украине есть и собственные разработчики сих тестов — как частные (компании "Диаген" и "Украинские Генетические Технологии»), си и государственные.
В частности, украинские ученые готовы оборудовать страну тест-системами, хоть немедля. Институт молекулярной биологии и генетики НАНУ (ИМБГ) за много лет) тому назад заявлял, что готов, при условии соответствующего финансирования, понедельно производить до 20 тысяч ПЦР-систем. До сих пор в конце января 2020 года соответственно заказу СНБО ученые ИМБГ первыми в Украине разработали такие задание-системы. Их сертификация подтвердила чёткость на уровне 99,9%. Себестоимость одной реакции нате украинском тесте составляет 250 грн, в этом случае как зарубежные аналоги стоят 370-450 грн.
Как рукой сняло уже три месяца, а "ворох" государственного финансирования "и ныне тамо". Как сообщили Укринформу в Институте, денег получи массовое производство тест-систем образовывание до сих пор не получило, при всем желании угодить моим критикам переговоры с чиновниками не прекращаются.
«У меня также состоялась встреча с директором Института молекулярной биологии и генетики. Наш брат должны осознавать, что это оный наш научный потенциал, который наша сестра 100% должны привлекать, в том числе и к изготовлению сих ПЦР-систем, но ученые — отнюдь не производители, поэтому здесь важно свершить синергию между учеными и промышленными предприятиями, которые раскрепощенно могут изготавливать. Именно об этом да мы с тобой предварительно договорились с руководителем научного учреждения и ждем продолжения нашего сотрудничества», — говорит эмир-аль-омра здравоохранения Максим Степанов.
…Уже пожирать тесты производства частной кампании
А тем временем Минздрав объявил, который направляет в регионы Украины 250 тысяч ПЦР-тестов ото предприятия «Укргентех».
«Бесспорно, уже началась поставка ПЦР-систем с украинского производителя — это предприятие «Украинские Генетические Технологии" (Укргентех). Первую поставку они выполнили 24 апреля. Одна ПЦР-способ насчитывает почти 100 тестов. Состоялась подача двух тысяч ПЦР-систем, которые скоро поехали в регионы, — это едва (ли) не 200 тысяч тестов. Сегодня (25 апреля. — Авт.) — пока тысяча (ПЦР-систем), то уминать еще 100 тысяч тестов, со временем предполагается еще 150 тысяч», — подтвердил мустешар.
Интересно, что в отношении заявленных производственных мощностей предприятия "Укргентех" и его финансовой состоятельности ради выпуска таких партий ПЦР-систем в профессиональной среде возникают старшие сомнения. Мол, рынок слишком узок, затем чтоб в ограниченном кругу участники не знали производственные и ресурсные потенциал друг друга. А об Укргентех получи и распишись рынке как раз ходят небо и земля слухи — фирма молодая, малоизвестная, с беда широкой уставной деятельностью и уставным фондом прощай в 1000 грн, не публичная.
Ни бражка "Диоген", ни Альма-матер, ни Укргентех, утверждают источники Укринформа, безвыгодный были способны выйти на такие объемы выпуска специфических опробывание-систем без соответствующих заказов и инвестиций. Почему возникает логичный вопрос, почему у «частников» внутренние резервы для производства и госзаказ появились, а у государственного института давно сих пор нет. Согласитесь, сие мало похоже на обычную бюрократию.
Стрела-тесты «из аптеки»: быстротечно, но не всегда точно
Стрела-тест (или быстрый тест) определяет пребывание в крови человека не самого коронавируса, а сформированных в борьбе с ним антител. Спирт доступен сейчас в свободной продаже в большинстве аптек. Настройка для анализа немного похож в области принципу действия на тест интересах определения беременности.
Выявление антител к коронавирусу COVID-19 основывается получи и распишись методе иммунохроматографического анализа. Исследование проводится нетрад, через забор и изучения реакции капиллярной месячные. Каплю крови (образец изучаемого) нужно надуть на мембрану в специальном окошке диагностика-кассеты. При наличии в образце антител к антигену 2019 nCoV распоследний вступает в реакцию с окрашенным конъюгатом и образует сомнение с иммобилизированными на мембране антителами к IgG человека (тестовая участок IgG) и антителами к IgM человека (тестовая зона IgM). Последствие такой реакции — появление одной может ли быть двух цветных линий в тестовых зонах. Наличность такой линии (линий) на тестовом участке мембраны указывает нате положительный результат (то есть в организме человека присутствуют антитела к коронавируса), в так время как отсутствие линий в тестовых зонах – для негативный результат теста (антител не имеется).
В интервью Укринформу гигиенист-инфеционист, доктор медицинских наук Олюха Голубовская рассказала, что у быстрых методов диагностики коронавирусной инфекции капли другая специфичность и чувствительность, это верней скрининг для самотестирования. Результаты сих тестов очень зависят от количества антител, вследствие этого раньше 5-7-го дня заболевания Covid-19 быстрые тесты никак не информативны, не "срабатывая" сверху его ранних стадиях.
На сайтах украинских аптек стрела-тесты на коронавирус начали представать уже в начале апреля. Преимущественно сие тест-набор «АТ-Коронавирус-опробывание-МБА» украинской компании «Медбиоальянс», какой ввели в оборот в Украине в середине госпожа.
По информации на сайте Tabletki.ua, кто сравнивает цены на разные лекарства и медсредства в украинских аптеках, Вотан такой тест стоит от 350 вплоть до 600 грн. На сайте производителя его себестоимость составляет 445 грн.
ИФА-задание: здесь был вирус
ИФА-тестирования делается возьми основе иммуноферментного анализа. Эта методика равно как обнаруживает в организме человека антитела. Ровно по оценкам экспертов, тест по ИФА-технологии верней по сравнению с экспресс-тестом и дает паче высокую достоверность результата: если определённость ИФА-теста составляет 84%, так экспресс — около 60%.
ИФА-тесты как и не предназначены для диагностики заболевания с первого дня. А иммуноферментный тест может показать, переболел ли уж человек COVID-19, даже если только это было несколько месяцев вспять.
Врач-иммунолог, эксперт МЗ, Федя Лапий отметил в комментарии Радио Нескованность, что ИФА-тесты предназначены лишь только для профессионального использования. То унич его невозможно будет купить в аптеке, снаушничать каплю крови и подождать результат. Некто предназначен только для лабораторного профессионального использования. Испытание длится 1,5-2 часа.
По словам Лапия, многоценность иммуноферментного анализа (ИФА) в его большей точности, высокой достоверности результата по части сравнению с экспресс-тестом. «И стрела-тесты, и ИФА позволяют определять антитела, ажно если болезнь была раньше, и люди в белых халатах ее пропустили. Но достоверность иммуноферментного анализа (ИФА) получи порядок выше. Если так сличать, то, например, я подозреваю пневмонию и я слушаю трубочкой пациента, возлюбленная у меня есть под рукой, — сие экспресс-тест. Я хочу иметь побольше достоверный результат, я делаю рентген — сие ИФА-анализ. Если я хочу что у кого принадлежности еще более достоверный результат, ведь я использую компьютерную томографию — это, ну, ПЦР-тест», — пояснил Дюся Лапий.
Украина тоже имеет собственные ИФА-тесты
Представитель «Слуги народа» Линуся Янченко на своей странице в фейсбуке представила ИФА-тесты украинского производства компании «Витротест Биореагент», наподобие первую такую партию в Украине. Производственная отдача компании сейчас составляет 200-300 тыс стукко в месяц, но объемы можно кончай наращивать, утверждает Янченко.
"В данное время вышла первая партия украинского производства иммуноферментных (ИФА) испытание-систем на выявление коронавируса. Я стали 5-й страной в мире, которой посчастливилось это сделать. ИФА-тестирование сверху коронавирус быстрее и дешевле и может покрыть массовый скрининг. Такие тест-системы дают продукт в течение двух часов (ПЦР — в некоторой степени дней), используют в работе реагенты украинского производства и будут в десятки нечасто дешевле китайские и европейские аналоги. Отлаживание сможет выявлять не только безо всяких заражения коронавирус, но и тех, кто именно уже переболел им. Это позволит выделывать более точную статистику".
Внове главный государственный санитарный врач Украины, замгендиректора министра здравоохранения Виктор Ляшко заявил, а массовое тестирование на наличие антител к коронавирусу с через ИФА тест-систем после проверки их действенности начнут с Сумской и Одесской областей.
Нате сегодняшний день ИФА-тесты раздали в малую толику государственных медицинских учреждений для испытаний. Ставка одного исследования будет не предпочтительно 50 гривень, обещает директор компании «Витротест Биореагент» Игорюха Николаенко. Хотя в частных лабораториях возлюбленная может возрасти на порядки.
Хорошенького понемножку ли эффект от массового тестирования?
Чтобы анализа того, насколько украинцы имеют невосприимчивость к вирусу и какая часть населения сейчас переболела, не совсем корректно пускать в ход термин «массовое тестирование», считает Феодан Лапий. «Потому что следовать этим тестированием, скорее всего, обратятся тёцка, кто хочет тестироваться, а не кого нужно проверять. Поэтому это не будет правильная выдержка, — говорит вирусолог. — Благо мы хотим получить объективные факты, то нужно сделать репрезентативную выборку и оформить ИФА-тестирование наподобие социологического опроса. И сие будет не «массовое отлаживание», а научное исследование».
Когда же стоит вопрос о необходимости ослабить риск контакта в определенных профессиональных кругах, так «массовым тестированием» могут величать (по батюшке) обязательные тесты для представителей определенных профессий, в работе которых с гонором иметь иммунитет.
Внимание! Есть недоверие: тест реагирует на антитела к разным коронавирусам…
Посереди тем, авторитетный немецкий вирусолог Кристиан Дростен с берлинской клиники Шарите обращает подчеркнуть что на один недостаток тестов в антитела. По его словам, ежеминутно они дают ошибочный позитивный факт, если пациент болел другой, нежели Sars-CoV-2, формой простудного коронавируса. Дростен точно с оговорками ВОЗ о потенциальной опасности такого сценария: человечек, получив ложное подтверждение на присутствие антител, может смело пренебрегать предписаниями и рекомендациями медиков и петь COVID-19. Маттиас Орт из Ассоциации немецких лабораторных врачей (BDL) добавляет, что-нибудь сейчас ни один врач безвыгодный может гарантировать пациенту то, а его организм выработался гарантированный иммунность к COVID-19. "Еще срока) об этом говорить", — говорит искусник.
Оксана Полищук, Киев
