Дa, этo прoрыв, нo eсть прoблeмa: oнa будeт дoступнa нe интересах всex. Нaпримeр, в Укрaинe прoстo нeт тaкиx мoщныx xoлoдильникoв
Стрeмитeльный рoст зaбoлeвaeмoсти в мирe и нoвыe лoкдaуны снoвa пoдeйствoвaли нa бoльшинствo с нaс удручaющe, вeдь кaжeтся, чтo пaндeмии нe будeт кoнцa-крaя. Нo держи днях человечество, можно сказать, получило аристократия надежды в этой тьме — стало секрет полишинеля о доказанной эффективности первой из вакцин сзади COVID-19, причем — с фантастической эффективностью защиты. Лидером гонки стали американская шатия-братия Pfizer совместно с немецкой компанией BioNTech.
Главы компаний приставки не- скрывали оптимизма. «Мы имеет важное значение приблизились к тому, чтобы обеспечить людям в всем мире крайне необходимый грифон и помочь положить конец этому глобальному кризису в сфере здравоохранения», — сказал врач Альберт Бурла, председатель Pfizer. Соучредитель BioNTech проф. Угур Сахин назвал такие результаты «переломным моментом». Вакцина совместного производства получила номинация BNT162b2, и уже известно, что она эффективна паче чем в 90% случаев. Но вопреки на такой успех нашлись и кой-какие подводные камни, связанные с особенностью ее транспортировки и хранения.
1. Нежели уникальна именно эта вакцина?
BNT162b2 хватит (за глаза) первой РНК-вакциною для широкого применения. Ученый сотрудник Лаборатории эпигенетики НАМНУ Санюша Коляда объяснил, что в ней содержится маловыгодный убитый вирус, и не часть вируса, с которой хорош «знакомиться» наш невосприимчивость после введения. Она содержит РНК живого вируса, в которой закодирован польдер одного из генов COVID-19. Сия РНК должна проникнуть в наши клетки, и который-нибудь-то период времени клетки будут самочки производить вирусный белок, на который-нибудь и выработается иммунитет. Это, как отмечает генетик, безмерно передовая технология. Она была умозрительно рассчитана 20 лет, но ее ни за какие (благополучия не могли претворить в жизнь изо-за сильно «зарегулированной» медицины, так есть правил, по которым разрешено отрабатывать и испытывать подобные средства.
Следует прибросить, что над РНК-вакциной наперекор COVID-19 работают и другие производители, как-то, американская компания Moderna и исследователи изо Imperial College London. Но они вновь не представили результатов испытаний широкой общественности.
2. Чей взялось утверждение, что вакцина эффективна?
Нате третий финальной, стадий клинических исследований в ту же минуту в мире находятся одиннадцать вакцин. И для этом этапе производители исследуют их результативность. Чтобы считаться эффективной, вакцина ото COVID-19 должен защищать приставки не- менее 50% вакцинированных, о чем заявило Администрация по продовольствию и медикаментам США.
Так вакцина производства Pfizer и BioNTech показала действительность выше 90%. Это удивиило хоть самих разработчиков, так как предыдущие оценки говорили об эффективности в 60-70%. Благодаря этому гендиректор BioNTech Угур Сахин назвал сие выдающимся результатом.
Собственно, выводы, обнародованные без лишних разговоров — пока промежуточные. Всего в исследовании приняли внимательность 43 538 человек различных групп и рас в нескольких странах (США, Германии, Бразилии, Аргентине, Южной Африке и Турции). Их разделили получи две группы — тех, кто получал плацебо и экспериментальную вакцину. Для сегодня 94 участника из числа добровольцев заразились COVID-19. 90% изо них получали плацебо, а другие — вакцину.
Буферный анализ показывает обнадеживающие результаты. Серьезных побочных эффектов с вакцинации пока не наблюдалось, и если нет Управление по продовольствию и медикаментам США маловыгодный обнаружит проблем в отчете безопасности, в таком случае компания Pfizer сможет до конца ноября передать заявку на получение лицензии.
3. Какова курс вакцины, когда и сколько ее только и можно произвести?
Глава стратегического отдела BioNTech Райан Ричардсон заявил, а разработчики будут дифференцировать цену в зависимости ото регионов и фиксировать ее на уровне вверху рыночного. Сколько это будет в итоге, в компании приставки не- уточнили. Раньше там называли цену в $19,5 вслед дозу (одному человеку нужно склифосовский 2 дозы вакцины). А в целом же держи рынке вакцин цены, опубликованные выше, колебались от 3 до 30$ ради дозу.
Компания Pfizer считает, что же сможет поставить 50 миллионов доз по конца 2020 года и около 1,3 миллиарда — перед конца 2021 года.
4. Почему горячка возник вокруг именно этой вакцины?
Иммунолог, звание кафедры детских инфекционных болезней и детской иммунологии НМАПО имени П.Л. Шупика Федяхя Лапий в комментарии Укринформу говорит, точно есть реальные подтверждения высокой эффективности вакцины. "Представленные промежуточные результаты Pfizer и BioNTech свидетельствуют о томик, что группа, вакцинируется, и группа, сформированная интересах сравнения, имеют существенную разницу в количестве больных, и служит свидетельством эффективности вакцины. Претензий согласно ее безопасности пока не возникало. В отдельных случаях речь шла о вакцине AstraZeneca, в таком случае стало известно о побочных реакциях, которые требовали дальнейшего изучения, с-за чего произошла приостановка получи и распишись третьей фазе исследований", — говорит иммунолог. В в таком случае же время он добавляет, точно по информации, которая поступает с профессиональных источников о промежуточных результатах испытаний, питаться основания говорить о оптимистичных прогнозах относительно эффективности и других вакцин-"кандидатов". "Автор этих строк имеем реальные подтверждения тому, аюшки? вакцина работает", — резюмирует Федя Лапий.
5. Сколько будет действовать вакцина, а как и — сопутствующие вопросы?
На вопрос о томишко, нужно ли будет вакцинироваться с головы год, иммунолог отвечает: пока пропал достаточных оснований это утверждать. Хотя также существует ряд других вопросов, в которые нужно получить ответы. Примерно сказать, вакцина предотвращает инфицирование или шабаш же — тяжелое течение заболевания? Работает ли симпатия для группы людей пожилого возраста, идеже высоки риски умереть от COVID-19? Брось ли вакцина у пациентов с тяжелой иммуносупрессией, которые получают соответствующие препараты? А опять же важный вопрос скорости производства, транспортировки и хранения вакцины получи и распишись уровне каждой страны.
6. Почему про человечества это прорыв и вызов при этом?
Производство вакцины от Pfizer и BioNTech позволяется по праву назвать прорывом, так как вакцину, разработанную на основе РНК-вируса, пораньше не использовали. Но именно буква ее особенность вызывает беспокойство, — говорит Феодор Лапий, — ведь она требует хранения присутствие температуре -70°C. "Это сверхнизкая жар хранения. Возможно ли обеспечить лежка. Ant. трата больших объемов вакцины на национальном неужели областном уровне, не говоря ранее о субрегиональном уровне, — большой контроверза", — отмечает иммунолог.
Некто объясняет, что температура хранения вакцин, которые используются интересах обязательных прививок, на уровне области или — или пункта прививки, составляет от 2 давно +8 градусов. В Украине есть большая морозильная уборная для хранения оральной полиомиелитной вакцины в национальном уровне, где обеспечивается ликвидус -22°C. Но мощностей для хранения в больших объемов вакцины около -70°C у нас пока нет.
"Делать что говорить о транспортировке и хранении вакцины, ведь даже при температуре +8°C нужно брать в соображение, что речь идет о больших объемах и так, что за короткий период времени следует быть провакцинировано большое количество людей. И угоду кому) этого нужен достаточный объем холодильного оборудования. (до поры) до времени речь не идет о том, сколько Украина будет закупать именно вакцину производства Pfizer и BioNTech. Для третьей стадии исследований находятся вакцины, которые требуют стандартной температуры хранения через +2 до + 8°C, и промежуточные отчеты в свой черед демонстрируют их эффективность. Поэтому, о, страны, без возможности для хранения вакцины возле -70°C, будут концентрироваться на препаратах, которые хранятся близ традиционных температурах.
7. Кто даст лучшие из лучших условия для перевозки вакцины – оный на коне
В профессиональной среде предупреждают, в чем дело? две трети населения планеты не думаю что ли получат легкий доступ к вакцине ото COVID-19, которая сохраняется около низких температурах. Поэтому некоторые производители сделано работают над тем, чтобы опошлить условия хранения вакцин. К примеру, шарашка Moderna Inc. сначала сохраняла вакцину близ -70°C, но позже ей посчастливилось разработать условия для хранения и транспортировки подле -20°C до 6 месяцев. Вакцина может содержаться в незамороженном состоянии до 10 дней за размораживания. Moderna также работает по-над тем, чтобы вакцина была стабильной подле более высоких температурах.
Несколько вакцин навстречу COVID-19, которые сейчас разрабатываются, вообще-то не требуют глубокой заморозки. Сие экспериментальные вакцины Johnson & Johnson, AstraZeneca (соединенными усилиями с Оксфордским университетом) и Sanofi-GSK, которые, в качестве кого ожидается, будут сохраняться и отправляться в незамороженном состоянии.
Иулия Горбань, Киев
